BI CITROL
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : granulés
- Date de commercialisation : 25/09/1995
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES DELBERT
Les compositions de BI CITROL
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Granulés | CITRATE MONOSODIQUE ANHYDRE | 633 | 1,00 g | SA |
| Granulés | CITRATE TRISODIQUE ANHYDRE | 27812 | 0,66 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
10 sachet(s)-dose(s) aluminium polyéthylène papier de 10 g
- Code CIP7 : 3348399
- Code CIP3 : 3400933483999
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/04/1992
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2015
BI CITROL, granulé en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate diacide de sodium ................................................................................................................... 1,00 g
Citrate de sodium ............................................................................................................................... 0,66 g
Pour un sachet-dose de 10 g de granulé.
1 sachet-dose contient 8,3 g de saccharose et 260 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granulé.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Croquer ou diluer dans un demi-verre d'eau: 1 sachet-dose, avant les repas ou au moment des troubles, 1 à 2 fois par jour.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium (260 mg par sachet-dose).
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (8,3 g par sachet-dose).
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Risque de diarrhée à forte dose.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage pourra entraîner des douleurs abdominales et de la diarrhée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE - CHOLERETIQUE.
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Le couple citrate monosodique et citrate trisodique exerce un pouvoir tampon en milieu gastrique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sachet-dose (papier, polyéthylène, aluminium) de 10 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 VILLA POIRIER
75015 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 334 839-9: 10 g en sachet-dose (papier, polyéthylène, aluminium). Boîte de 10.
· 334 840-7: 10 g en sachet-dose (papier, polyéthylène, aluminium). Boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2015
BI CITROL, granulé en sachet-dose
Citrate diacide de sodium/citrate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BI CITROL, granulé en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BI CITROL, granulé en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE BI CITROL, granulé en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BI CITROL, granulé en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est préconisé en traitement d'appoint des digestions difficiles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BI CITROL, granulé en sachet-dose dans le cas suivant:
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants de Bi Citrol, granulés en sachet-dose.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BI CITROL, granulé en sachet-dose:
Précautions d'emploi
UTILISER CE MEDICAMENT AVEC PRECAUTION en cas d'obstruction des voies biliaires ou de grave maladie du foie.
En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium (260 mg/sachet-dose).
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (8,3 g/sachet-dose).
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le traitement et CONSULTER VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire: Saccharose (8,3 g/sachet-dose), sodium (260 mg/sachet-dose).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Croquer ou diluer dans un demi-verre d'eau: 1 sachet-dose, avant les repas ou au moment des troubles, 1 à 2 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BI CITROL, granulé en sachet-dose que vous n'auriez dû:
Une utilisation excessive pourra entraîner des douleurs abdominales et de la diarrhée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BI CITROL, granulé en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Risque de diarrhée à forte dose.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BI CITROL, granulé en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BI CITROL, granulé en sachet-dose ?
Les substances actives sont:
Citrate diacide de sodium ................................................................................................................... 1,00 g
Citrate de sodium ............................................................................................................................... 0,66 g
Pour un sachet-dose.
L'autre composant est:
Saccharose.
1 sachet-dose contient 8,3 g de saccharose et 260 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BI CITROL, granulé en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de granulé en sachets-dose de 10 g. Boîte de 10 et 20 sachets.
3 VILLA POIRIER
75015 PARIS
3 VILLA POIRIER
75015 PARIS
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL
1, ROUTE DE SOCX
ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE
59380 BIERNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.