BERBERIS COMPLEXE N°83

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sublinguale
  • Code CIS : 62153864
  • Description : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des lombalgies communes.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable en gouttes
    • Date de commercialisation : 19/10/2009
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEHNING

    Les compositions de BERBERIS COMPLEXE N°83

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution COLCHICUM AUTUMNALE POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 910 3 ml (3 DH) SA
    Solution KALIUM CARBONICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 2131 3 ml (2 DH) SA
    Solution PULSATILLA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 3613 3 ml (4 DH) SA
    Solution BERBERIS VULGARIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4006 3 ml (2 DH) SA
    Solution NATRUM SULFURICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 6131 3 ml (2 DH) SA
    Solution OXALICUM ACIDUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 8036 3 ml (8 DH) SA
    Solution TEREBENTHINA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 8605 3 ml (3 DH) SA
    Solution BETULA ALBA (HOMÉOPATHIE) 23886 3 ml (1 DH) SA
    Solution COLOCYNTHIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 30561 3 ml (3 DH) SA
    Solution GNAPHALIUM POLYCEPHALUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 91347 3 ml (2 DH) SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 30 ml

    • Code CIP7 : 3954214
    • Code CIP3 : 3400939542140
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 27/01/2010
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 19/10/2009

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Berberis vulgaris .............................................................................. 2DH ............................................ 3ml

    Oxalicum acidum ............................................................................. 8DH ............................................ 3ml

    Colchicum automnale ....................................................................... 3DH ............................................ 3ml

    Colocynthis ..................................................................................... 3DH ............................................ 3ml

    Betula ............................................................................................. 1DH ............................................ 3ml

    Kalium carbonicum .......................................................................... 2DH ............................................ 3ml

    Natrum sulfuricum............................................................................. 2DH ............................................ 3ml

    Gnaphalium polycephalum ................................................................ 2DH ............................................ 3ml

    Pulsatilla.......................................................................................... 4DH ............................................ 3ml

    Terebinthina ..................................................................................... 3DH ............................................ 3ml

    Pour un flacon de 30ml

    Excipients : Ethanol

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable en gouttes

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des lombalgies communes.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Médicament réservé à l’adulte.

    20 gouttes 3 fois par jour, à prendre dans un peu d’eau à distance des repas.

    Garder le médicament sous la langue, avant de l’avaler.

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Sans avis médical, la durée du traitement est limitée à 15 jours.

    Voie sublinguale.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à l’un des composants.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    · Ce médicament contient 48% d’éthanol V/V de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 189 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,7 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose.

    · L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    · Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

    4.8. Effets indésirables  

    Sans objet.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique

    En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Éthanol.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Sans objet.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    laboratoires lehning

    3 rue du petit marais

    57640 sainte barbe

    FRANCE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 395 421-4 ou 34009 395 421 4 0 : flacon compte-goutte de 30 ml.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    A compléter par le titulaire

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    A compléter par le titulaire

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 19/10/2009

    Dénomination du médicament

    BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consultez un médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?

    3. Comment utiliser BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?

    6. Informations supplémentaires.

    Classe pharmacothérapeutique

    Sans objet.

    Indications thérapeutiques

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des lombalgies communes.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes :

    · si vous êtes hypersensible à l’un d’un des composants.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes :

    · Ce médicament contient 48% d’éthanol V/V de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 189 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,7 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose.

    · L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    · Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Utilisation d'autres médicaments :

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons :

    Ce médicament est à prendre à distance des repas.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes :

    Ce médicament contient de l’éthanol.

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie :

    Médicament réservé à l’adulte.

    20 gouttes 3 fois par jour.

    Mode d’administration

    Voie sublinguale.

    A prendre dans un peu d’eau, à distance des repas.

    Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Tenir le flacon verticalement

    Durée du traitement

    Sans avis médical, la durée du traitement est limitée à 15 jours.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Sans objet.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur l’étiquette.

    Conditions de conservation

    Tenir le flacon soigneusement fermé.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?

    Les substances actives sont :

    Berberis vulgaris .............................................................................. 2DH

    Oxalicum acidum ............................................................................. 8DH

    Colchicum automnale ....................................................................... 3DH

    Colocynthis ..................................................................................... 3DH

    Betula ............................................................................................. 1DH

    Kalium carbonicum .......................................................................... 2DH

    Natrum sulfuricum............................................................................. 2DH

    Gnaphalium polycephalum ................................................................ 2DH

    Pulsatilla.......................................................................................... 4DH

    Terebinthina ..................................................................................... 3DH

    Les autres composants sont :

    Éthanol 48% v/v.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu’est ce que BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur ?

    BERBERIS COMPLEXE N°38, solution buvable en gouttes est une solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    laboratoires lehning

    3 rue du petit marais

    57640 sainte barbe

    FRANCE

    Exploitant

    laboratoires lehning

    3 rue du petit marais

    57640 sainte barbe

    FRANCE

    Fabricant

    laboratoires lehning

    3 rue du petit marais

    57640 sainte barbe

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.