BEPANTHENE 100 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé
- Date de commercialisation : 08/12/1997
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : BAYER HEALTHCARE
Les compositions de BEPANTHENE 100 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | DEXPANTHÉNOL | 2201 | 100,000 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3294924
- Code CIP3 : 3400932949243
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1987
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020
BEPANTHENE 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexpanthénol (vitamine B5)..……………………………………………………………………..100,000 mg
Pour un comprimé
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 300 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des alopécies diffuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
3 comprimés par jour pendant 6 semaines.
Hypersensibilité à l’un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
De très rares cas de manifestations cutanées à type d’urticaire, d’érythèmes ont été observés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B5, code ATC : A11HA30
(D : dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Silice colloïdale hydratée, gomme arabique, lactose monohydratée, amidon de maïs, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)
60 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 301 071-4 ou 3400930107140 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)
· 329 492-4 ou 3400932949243 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020
BEPANTHENE 100 mg, comprimé
Dexpanthénol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.
1. Qu'est-ce que BEPANTHENE 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEPANTHENE 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
VITAMINE B5
(D : Dermatologie)
Ce médicament est indiqué dans le traitement d’appoint des alopécies diffuses.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.
Ne prenez jamais BEPANTHENE 100 mg, comprimé
· Si vous êtes allergique au dexpanthénol ou l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé (e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre le médicament. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé.
BEPANTHENE 100 mg, comprimé est réservé à l’adulte.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BEPANTHENE 100 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEPANTHENE 100 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ni pendant l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est attendu suite à la prise de ce médicament.
BEPANTHENE 100 g, comprimé contient du lactose.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 3 comprimés par jour pendant 6 semaines. RESERVE A L’ADULTE.
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Si vous avez pris plus de BEPANTHENE 100 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre
Si vous arrêtez de prendre BEPANTHENE 100 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· Rares cas de réactions cutanées allergiques : urticaires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient BEPANTHENE 100 mg, comprimé
· La substance active est :
Dexpanthénol (vitamine B5)............................................................................................ 100 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : Silice colloïdale hydratée, gomme arabique, lactose monohydraté, amidon de maïs, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que BEPANTHENE 100 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé. Boîte de 20 ou 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59 120 LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74 240 GAILLARD
FRANCE
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO 48
I-20089 ROZZANO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).