BENEPALI 50 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 64504550

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ÉTANERCEPT	24075	50 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,98 ml avec aiguille(s)

Code CIP7 : 3004459
Code CIP3 : 3400930044599
Prix : 550,92 €
Date de commercialisation : 03/10/2016
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaques sévère chronique (enfant à partir de 6 ans, adolescent et adulte) - Certaines formes de polyarthrite rhumatoïde active (adulte) - Rhumatisme psoriasique actif et évolutif (adulte) - Spondylarthrite ankylosante sévère et active (adulte) ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/07/09
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-16253
Date avis : 19/07/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans : - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate. - chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. - dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. - dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
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Code HAS : CT-16252
Date avis : 19/07/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg : Le service médical rendu par BENEPALI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate. Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
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Code HAS : CT-15671
Date avis : 19/10/2016
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu de BENEPALI est insuffisant dans l’indication « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le MTX ».
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Code HAS : CT-14900
Date avis : 22/06/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. Dans le traitement du psoriasis, il est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave, défini par : - un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et . - une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-16253
Date avis : 19/07/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V).
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Code HAS : CT-16252
Date avis : 19/07/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V).
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Code HAS : CT-14900
Date avis : 22/06/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport au médicament biologique de référence, ENBREL (ASMR V).
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