BENEPALI 25 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 62130342
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : solution injectable
- Date de commercialisation : 31/05/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/15/1074
- Pas de générique
- Laboratoires : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
Les compositions de BENEPALI 25 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Solution | ÉTANERCEPT | 24075 | 25 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s)
- Code CIP7 : 3009267
- Code CIP3 : 3400930092675
- Prix : 276,50 €
- Date de commercialisation : 05/12/2017
- Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, selon certaines conditions uniquement, chez l'adulte<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Spondylarthrite ankylosante de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Spondylarthrite axiale non radiographique de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Polyarthrite et de oligoarthrite extensive de l'adolescent et de l'enfant de plus de 2 ans et de plus de 62.5 Kg, selon certaines conditions.<br>- Arthrite psoriasique de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions.<br>- Arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions.<br>- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte, selon certains critères précis.<br>- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent de 62.5 Kg et plus, selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/17
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16253
- Date avis : 19/07/2017
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :<br>- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br>- chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br>- dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br>- dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, <br><br>Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-16253
- Date avis : 19/07/2017
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V).
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