BASILICUM COMPLEXE N°96
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable en gouttes
- Date de commercialisation : 19/12/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de BASILICUM COMPLEXE N°96
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | NUX VOMICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 258 | 3 ml (4 DH) | SA |
| Solution | CHINA RUBRA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 265 | 3 ml (3 DH) | SA |
| Solution | COLCHICUM AUTUMNALE POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 910 | 3 ml (4 DH) | SA |
| Solution | BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1397 | 3 ml (3 DH) | SA |
| Solution | ASA FOETIDA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 3147 | 3 ml (3 DH) | SA |
| Solution | LYCOPODIUM CLAVATUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 13794 | 3 ml (4 DH) | SA |
| Solution | VINCA MINOR POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 24551 | 3 ml (3 DH) | SA |
| Solution | SULFUR POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 25848 | 3 ml (4 DH) | SA |
| Solution | CHAMOMILLA VULGARIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 96544 | 3 ml (3 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 30 ml
- Code CIP7 : 3011908
- Code CIP3 : 3400930119082
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 07/12/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) de 30 ml ( abrogée le 19/12/2017)
- Code CIP7 : 3401490
- Code CIP3 : 3400934014901
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/07/1996
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2017
BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nux vomica 4 DH.................................................................................................................................. 3 ml
Vinca minor 3 DH.................................................................................................................................. 3 ml
Asa foetida 3 DH.................................................................................................................................. 3 ml
China rubra 3 DH................................................................................................................................... 3 ml
Chamomilla vulgaris 3 DH...................................................................................................................... 3 ml
Sulfur 4 DH........................................................................................................................................... 3 ml
Lycopodium clavatum 4 DH................................................................................................................... 3 ml
Colchicum autumnale 4 DH.................................................................................................................... 3 ml
Belladonna 3 DH................................................................................................................................... 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes
Excipient à effet notoire : éthanol 43 % V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans.
Adultes : 20 gouttes 2 fois par jour et jusqu’à 4 fois par jour dans les cas aigus.
Durée de traitement : 15 jours maximum.
Enfants de 2 ans à 12 ans : 5 gouttes par jour, respecter un intervalle de 4 heures entre 2 prises.
Durée de traitement : 5 jours maximum.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Gardez le médicament sous la langue avant d’avaler
Voie sublinguale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Compte-tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite, de sinusite ou de dermatose, sans avis médical.
· Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de présence d’alcool, ce médicament est déconseillé chez les femmes enceintes et durant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 301 190 8 2 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2017
BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Sans objet.
BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles gastro-intestinaux (flatulences, coliques spasmodiques, diarrhées).
N’utilisez jamais BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes :
· chez l’enfant de moins de 2 ans.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes.
· Ce médicament contient au maximum 43 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 170 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,2 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 42 mg par dose (5 gouttes), ce qui équivaut à 1,1ml de bière, 0,4 ml de vin par dose chez l’enfant.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite, de sinusite ou de dermatose, sans avis médical.
· Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avis médical.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 2 ans.
Adulte : 20 gouttes 2 fois par jour et jusqu’à 4 fois par jour dans les cas aigus. La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours.
Enfants de 2 à 12 ans : 5 gouttes par jour. Un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises doit être respecté. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Mode d’administration
Voie sublinguale
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Gardez le médicament sous la langue avant d’avaler.
Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.
Fréquence d’administration :
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Si vous avez pris plus de BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Nux vomica 4 DH............................................................................................................................ 3 ml
Vinca minor 3 DH............................................................................................................................ 3 ml
Asa foetida 3 DH............................................................................................................................ 3 ml
China rubra 3 DH............................................................................................................................. 3 ml
Chamomilla vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 ml
Sulfur 4 DH..................................................................................................................................... 3 ml
Lycopodium clavatum 4 DH............................................................................................................. 3 ml
Colchicum autumnale 4 DH.............................................................................................................. 3 ml
Belladonna 3 DH............................................................................................................................. 3 ml
pour un flacon de 30 ml de solution buvable en gouttes.
· Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée.
BASILICUM COMPLEXE N°96, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous étui cartonné.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).