B O P
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé enrobé
- Date de commercialisation : 13/12/1989
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : PHARMASTRA
Les compositions de B O P
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | OLIVIER (EXTRAIT SEC DE) | 3709 | 65 mg | SA |
| Comprimé | EXTRAIT DE BOULEAU (SEC) | 79597 | 95 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3009071
- Code CIP3 : 3400930090718
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/01/1972
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2018
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olivier (extrait sec aqueux d’).................................................................................................. 65 mg
Bouleau (extrait sec aqueux de).............................................................................................. 95 mg
Pour un comprimé enrobé de 430 mg.
Excipients à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d’eau.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. RESERVE A L’ADULTE.
2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés le soir.
A prendre avec un verre d'eau légèrement minéralisée.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr..
Action laxative possible mais non constatée aux posologies indiquées.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Le Kieselguhr ou terre d'infusoires est une roche constituée par des carapaces siliceuses de diatomées fossiles.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité, à température inférieure à 30 °C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 60 comprimés, en polypropylène avec bouchon en polyéthylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2C rue du Maréchal de Lattre de Tassigny
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 907 1 8 : 60 comprimés en flacon (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2018
Olivier (extrait sec aqueux d’) / Bouleau (extrait sec aqueux de)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que B O P, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre B O P, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre B O P, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver B O P, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Médicament à base de plantes.
Ce médicament est une association à base d'Olivier et de Bouleau.
Il est traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale de l'eau.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais B O P, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans B O P, comprimé enrobé.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et B O P, comprimé enrobé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
B O P, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre B O P, comprimé enrobé sans avis médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
B O P, comprimé enrobé contient
Saccharose.
A prendre avec un verre d'eau légèrement minéralisée.
Voie orale. RESERVER A L’ADULTE.
2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés le soir.
Si vous avez pris plus de B O P, comprimé enrobé que vous n'auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre B O P, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez de prendre B O P, comprimé enrobé
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser B O P, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament est à conserver à l'abri de l'humidité et à température inférieure à 30 °C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ce que contient B O P, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Olivier (extrait sec aqueux d’)............................................................................................ 65 mg
Bouleau (extrait sec aqueux de)........................................................................................ 95 mg
Pour un comprimé enrobé
· Les autres composants sont :
Talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme laque, gomme arabique, kieselguhr*, saccharose, dioxyde de titane, gélatine, cire de carnauba.
*Le Kieselguhr ou terre d'infusoires est une roche constituée par des carapaces siliceuses de diatomées fossiles.
Qu’est-ce que B O P, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
Sans objet.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
2C rue du Maréchal de Lattre de Tassigny
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
2C, RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
ou
LAPHAL INDUSTRIES
Zone Industrielle de Rousset
248 avenue de la Victoire
13106 ROUSSET
ou
LABORATOIRE PHARMASTRA
2C RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) (www.ansm.fr).