AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 61842358
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour suspension injectable
    • Date de commercialisation : 24/03/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/19/1416
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BETAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

    Les compositions de AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre AZACITIDINE 88044 25 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 100 mg

    • Code CIP7 : 3020949
    • Code CIP3 : 3400930209493
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 07/10/2020
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18725
    • Date avis : 08/07/2020
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : <br>- un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), <br>- une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, <br>- une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18725
    • Date avis : 08/07/2020
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence VIDAZA 25 mg/mL (azacitidine), poudre pour suspension injectable, déjà inscrite.
    • Lien externe