AYVAKYT 300 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 65304816
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 24/09/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/20/1473
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))

    Les compositions de AYVAKYT 300 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé AVAPRITINIB 54300 300 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3021477
    • Code CIP3 : 3400930214770
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 01/04/2021
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18953
    • Date avis : 10/03/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18953
    • Date avis : 10/03/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu : <br>- de la qualité peu robuste de la démonstration de son efficacité en termes de taux de réponse tumorale basée sur les résultats dans un sous-groupe de patients (N = 38) issu d’une étude de phase I ouverte non comparative et sur la comparaison externe avec une cohorte historique non prévue au protocole, <br>- de l’absence d’évaluation de la qualité de vie et,<br>- du profil de tolérance de l’avapritinib (nombreux effets indésirables incluant notamment la survenue de troubles neurologiques graves),<br>- des incertitudes sur le maintien de l’efficacité et de son effet sur le pronostic ainsi que des incertitudes sur le profil de tolérance au long cours de l’avapritinib,<br>la Commission considère qu’en l’état actuel des connaissances, AYVAKYT (avapritinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques porteuses de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA).
    • Lien externe