AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable en gouttes
- Date de commercialisation : 29/09/2009
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : WELEDA
Les compositions de AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | AVENA SATIVA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 4119 | (TM) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec compte-gouttes
- Code CIP7 : 3956041
- Code CIP3 : 3400939560410
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 28/09/2012
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2012
AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Avena sativa, teinture mère
Pour un flacon de 60ml ou 125ml
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Flacon en verre brun de 60 ml ou de 125 ml, muni d’un compte-gouttes.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique, réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, traditionnellement utilisé dans les troubles du sommeil, notamment par suite de surmenage nerveux, ainsi que dans les cas d'asthénie passagère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans:
Asthénie: 20 gouttes, 3 fois par jour.
Troubles du sommeil: 20 gouttes, 3 fois par jour et 40 gouttes au coucher.
Espacer les prises dès l'amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Le traitement ne devra pas dépasser un mois.
Voie orale.
Enfant de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l'éthanol 45% V/V, c'est-à-dire 0,4 g d'alcool par unité de prise (20 gouttes).
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
Comme tout produit actif, ce médicament peut entraîner chez certaines personnes des effets plus ou moins gênants: notamment une allergie nécessitant l'arrêt du traitement.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:Médicament homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Eau purifiée / Ethanol à 96 % V/V
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Prélever le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte-gouttes.
Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 395 603-5 ou 34009 395 603 5 9: Flacon de 125 ml.
· 395 604-1 ou 34009 395 604 1 0: Flacon de 60 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2012
AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 1 mois, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Médicament homéopathique, réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, traditionnellement utilisé dans le trouble du sommeil, notamment par suite de surmenage nerveux, ainsi que dans les cas d'asthénie passagère.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes:
· Enfants de moins de 12 ans
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes:
Ce médicament contient de l'éthanol 45% V/V, c'est-à-dire 0,4 g d'alcool par unité de prise (20 gouttes).
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et durant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes:
Ce médicament contient de l'éthanol.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Solution buvable en gouttes.
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans:
Asthénie: 20 gouttes, 3 fois par jour.
Troubles du sommeil: 20 gouttes, 3 fois par jour et 40 gouttes au coucher.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d'administration
Voie orale
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser un mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, d'AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AVENA SATIVA TEINTURE MERE, WELEDA, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l'étui cartonné.
A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AVENA SATIVA TEINTURE MERE WELEDA, solution buvable en gouttes ?
La substance active est:
Avena sativa, teinture mère
Pour un flacon de 60ml ou 125ml
Forme pharmaceutique et contenu
Solution buvable en gouttes.
Flacon en verre brun, muni d’un compte-gouttes conditionné dans un étui cartonné.
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.