ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 62701435
  • Description : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local en cas de traumatismes fermés (contusions, ecchymoses, hématomes).
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution pour application
    • Date de commercialisation : 29/09/2009
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : WELEDA

    Les compositions de ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4587 (TM) SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec compte-gouttes

    • Code CIP7 : 3956472
    • Code CIP3 : 3400939564722
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 28/09/2012
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 19/07/2012

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Arnica montana, teinture mère

    Pour un flacon de 60 ml.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution pour application cutanée.

    Flacon en verre brun de 60 ml, muni d’un compte-gouttes.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des traumatismes fermés (contusions, ecchymoses, hématomes).

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Solution externe à appliquer sur la peau.

    Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus d'un an. L'administration chez l'enfant nécessite un avis médical.

    Adulte: 50 gouttes (2,5ml) de teinture mère sur une compresse.

    Enfants et personnes présentant un terrain allergique: diluer la teinture mère d'Arnica montana au 1/10ème.

    Le traitement ne devra pas dépasser une semaine sauf avis médical.

    Voie cutanée.

    4.3. Contre-indications  

    Allergie aux plantes de la famille des Astéraceae.

    Enfant de moins d'un an.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées

    Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses

    Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Possibilité de réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement.

    En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique:Médicament homéopathique

    En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Ethanol à 96 % V/V / eau purifiée

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précaution particulière de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    Flacon en verre brun, muni d’un compte-gouttes et fermé par un bouchon avec bague d’inviolabilité, conditionné dans un étui cartonné.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.

    Prélever le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte-gouttes sur une compresse.

    Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRE WELEDA SA

    9 RUE EUGENE JUNG

    68330 HUNINGUE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 395 647-2 ou 34009 395 647 2 2: flacon de 60 ml.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 19/07/2012

    Dénomination du médicament

    ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 1 semaine, consultez un médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?

    3. COMMENT UTILISER ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Classe pharmacothérapeutique

    Sans objet.

    Indications thérapeutiques

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local en cas de traumatismes fermés (contusions, ecchymoses, hématomes).

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée dans les cas suivants:

    · Allergie à l'Arnica

    · Enfant de moins d'un an

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec ARNICA MONTANA TEI NTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée:

    Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées

    Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses

    Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments:

    Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants d'ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée

    Ce médicament contient de l'éthanol.

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus d'un an. L'administration chez l'enfant nécessite un avis médical.

    Adulte: 50 gouttes (2,5ml) de teinture mère sur une compresse.

    Enfants et personnes présentant un terrain allergique: diluer la teinture mère d'Arnica montana au 1/10ème.

    Mode d'administration

    Solution externe à appliquer sur la peau.

    Durée du traitement

    Le traitement ne devra pas dépasser une semaine sauf avis médical.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Sans objet.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    · En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    · Une réaction allergique à l'arnica est possible, nécessitant l'arrêt du traitement.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l'étui cartonné.

    Conditions de conservation

    Pas de précaution particulière de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?

    La substance active est:

    Arnica montana, teinture mère

    Pour un flacon de 60 ml.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu’est ce que ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur ?

    Solution pour application cutanée.

    Flacon en verre brun, muni d’un compte-gouttes conditionné dans un étui cartonné.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    LABORATOIRE WELEDA SA

    9 RUE EUGENE JUNG

    68330 HUNINGUE

    Exploitant

    LABORATOIRE WELEDA SA

    9 RUE EUGENE JUNG

    68330 HUNINGUE

    Fabricant

    LABORATOIRE WELEDA SA

    9 RUE EUGENE JUNG

    68330 HUNINGUE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.