ARKOGELULES RACINE D'ORTIE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 16/12/2020
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : ARKOPHARMA
Les compositions de ARKOGELULES RACINE D'ORTIE
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Gélule | ORTIE (RACINE D') (POUDRE DE) | 26017 | 290 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) PVC brun de 45 gélule(s)
- Code CIP7 : 3358400
- Code CIP3 : 3400933584009
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 27/03/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2020
ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ortie (Urtica dioica L., Urtica urens L.) (poudre de racine d’)……………………………………….290 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule est indiqué chez l’homme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Homme adulte
1 gélule matin et soir.
Population pédiatrique
Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment des repas.
Durée de traitement
Un traitement au long cours est possible (jusqu’à 6 mois de traitement).
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Population pédiatrique
Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : nausées, brûlures d’estomac, ballonnement, flatulences, diarrhées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : réactions allergiques (prurit, éruption cutanée, urticaire).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction n’ont été publiées.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ARKOPHARMA LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 335 840 0 9 : 45 gélules en flacon (PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule
Ortie (poudre de racine d’)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez l’homme adulte pour soulager les symptômes urinaires liés à l’hyperplasie bénigne de la prostate sous réserve que toute maladie grave ait été préalablement exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
Ne prenez jamais ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule.
Si les symptômes persistent, s’aggravent ou si des symptômes tels que fièvre, spasmes, sang dans les urines, miction douloureuse ou rétention urinaire apparaissent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin immédiatement.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Homme adulte
1 gélule matin et soir.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment des repas.
Durée du traitement
Un traitement au long cours est possible (jusqu’à 6 mois de traitement).
Si vous avez pris plus de Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre Arkogélules RACINE D’ORTIE, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- troubles gastro-intestinaux (nausées, brûlures d’estomac, ballonnement, flatulences, diarrhées),
- réactions allergiques (prurit, éruption cutanée, urticaire).
La fréquence de ces types de réactions n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule
· La substance active est :
Ortie (Urtica dioica L.; Urtica urens L.) (poudre de racine d’)……………………………………...290 mg
Pour une gélule.
· L’autre composant est :
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Qu’est-ce que ARKOGELULES RACINE D’ORTIE, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).