ARKOGELULES GUARANA
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 04/06/2020
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : ARKOPHARMA
Les compositions de ARKOGELULES GUARANA
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | GUARANA (GRAINE DE) (POUDRE DE) | 63777 | 445 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) PVC brun de 45 gélule(s)
- Code CIP7 : 3335764
- Code CIP3 : 3400933357641
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 06/04/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 flacon(s) PVC brun de 150 gélule(s)
- Code CIP7 : 3335770
- Code CIP3 : 3400933357702
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 07/04/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2020
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Guarana (Paullinia cupana Kunth) (poudre de graine de)…………………………………………..445 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
1) pour les symptômes de l’asthénie tels que fatigue et sensation de faiblesse.
2) en complément de mesures diététiques pour faciliter la perte de poids chez les adultes en surpoids, sous réserve que toute pathologie grave ait été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOGELULES GUARANA, gélule est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement
Pour les symptômes de l’asthénie :
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 1 semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Comme adjuvant d’un régime hypocalorique :
1 mois.
Si aucune perte de poids n’a été constatée après 1 mois de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Liées à la présence de caféine :
· Ulcère duodénal ou gastrique
· Troubles cardiovasculaires (hypertension artérielle, arythmie)
· Hyperthyroïdie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes persistent ou s’aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La perte de poids chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans en surcharge pondérale nécessite un avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les personnes sous IMAO doivent utiliser ce médicament avec prudence.
Ce médicament contenant de la caféine, il peut réduire l’effet sédatif des substances sympathomimétiques et augmenter leurs effets indésirables.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La caféine franchit la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Aucun effet indésirable n’a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La caféine franchit la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction n’ont été menées.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 333 576 4 1 : 45 gélules en flacon (PVC)
· 34009 333 577 0 2 : 150 gélules en flacon (PVC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Guarana (poudre de graine de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine lorsque ce médicament est utilisé dans les cas de fatigue et après 1 mois lorsque ce médicament est utilisé pour faciliter la perte de poids.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES GUARANA, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES GUARANA, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES GUARANA, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES GUARANA, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ARKOGELULES GUARANA, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
1) dans les états de fatigue passagers et les sensations d’épuisement.
2) en complément de mesures diététiques pour faciliter la perte de poids chez les adultes en surpoids, sous réserve que toute maladie grave ait été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOGELULES GUARANA, gélule est réservé aux adultes.
Ne prenez jamais ARKOGELULES GUARANA, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En raison de la présence de caféine :
· si vous souffrez d’ulcère duodénal ou gastrique,
· en cas d’hyperthyroïdie,
· si vous souffrez de troubles cardiovasculaires (hypertension artérielle, arythmie…).
Avertissements et précautions
En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entrainer des troubles du sommeil lorsqu’il est pris avant le coucher.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ARKOGELULES GUARANA, gélule
Si vous suivez un traitement par IMAO (antidépresseur), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament contenant de la caféine, il peut réduire l’effet sédatif des substances sympathomimétiques et augmenter leurs effets indésirables. La prise concomitante de ce médicament avec des substances sympathomimétiques doit être évitée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARKOGELULES GUARANA, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
En raison de l’excrétion de la caféine dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARKOGELULES GUARANA, gélule contient
Sans objet.
Posologie
La dose recommandée chez les adultes est de 1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Enfants et adolescents
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
En cas de fatigue et sensation de faiblesse :
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 1 semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Pour faciliter la perte de poids en complément d’un régime hypocalorique :
1 mois.
Si aucune perte de poids n’a été constatée après 1 mois de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES GUARANA, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES GUARANA, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES GUARANA, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effets indésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ARKOGELULES GUARANA, gélule
· La substance active est :
Guarana (Paullinia cupana Kunth) (poudre de graine de)…………………………………………..445 mg
Pour une gélule.
· L’autre composant est :
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Qu’est-ce que ARKOGELULES GUARANA, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Flacon de 45 gélules.
Flacon de150 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).