ARKOGELULES CAMILINE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 15/01/2021
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : ARKOPHARMA
Les compositions de ARKOGELULES CAMILINE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | THÉ VERT (FEUILLE NON FERMENTÉE DE) (POUDRE DE) | 65002 | 350 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) PVC brun de 45 gélule(s)
- Code CIP7 : 3316560
- Code CIP3 : 3400933165604
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 15/05/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 flacon(s) PVC brun de 150 gélule(s)
- Code CIP7 : 3337852
- Code CIP3 : 3400933378523
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 20/04/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2021
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thé vert (Camellia sinensis L. Kuntze) (poudre de feuille non fermentée de)………………………..350 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
- pour les symptômes de l’asthénie tels que fatigue et sensation de faiblesse.
- en complément d’un régime hypocalorique pour faciliter la perte de poids chez les adultes en surpoids, sous réserve que toute pathologie grave ait été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOGELULES CAMILINE, gélule est indiqué chez l ‘adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes : 1 gélule 3 fois par jour.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau. A prendre au moment des repas à distance du coucher.
Durée de traitement
Pour les symptômes de l’asthénie :
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà d’une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Comme adjuvant d’un régime hypocalorique :
1 mois.
Si aucune perte de poids n’a été constatée après 1 mois de traitement, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
ARKOGELULES CAMILINE, gélule contenant de la caféine, son usage est contre-indiqué :
- chez les patients souffrant d’ulcères duodénaux et gastriques ;
- en cas d’hyperthyroïdie ;
- chez les patients souffrant de troubles cardiovasculaires tels qu’hypertension et arythmie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes s’aggravent pendant le traitement, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Population pédiatrique
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La caféine franchit la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Aucun effet indésirable connu.
Si des effets indésirables apparaissent, un médecin ou un pharmacien doivent être consultés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Le surdosage (quantité correspondant à plus de 300 mg de caféine ou 5 tasses de thé par jour) peut conduire à un état d’agitation, des tremblements et une hyperexcitabilité réflexe. Les premiers signes de surdosage sont les vomissements et des spasmes abdominaux.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La caféine franchit la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n’a été réalisée.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturés par une cape de polyéthylène basse densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 331 656 0 4 : 45 gélules en flacon PVC brun
· 34009 333 785 2 3 : 150 gélules en flacon PVC brun
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2021
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Thé vert (poudre de feuille non fermentée de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine de traitement lorsque ce médicament est utilisé dans les cas de fatigue et après 1 mois lorsque ce médicament est utilisé pour faciliter la perte de poids.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES CAMILINE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES CAMILINE, gélule?
3. Comment prendre ARKOGELULES CAMILINE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES CAMILINE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
- dans les états de fatigue passagers et les sensations de faiblesse.
- en complément de mesures diététiques pour faciliter la perte de poids chez les adultes en surpoids, sous réserve que toute maladie grave ait été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOGELULES CAMILINE, gélule est indiqué chez l’adulte.
Ne prenez jamais ARKOGELULES CAMILINE, gélule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· ce médicament contenant de la caféine, ne prenez jamais ARKOGELULES CAMILINE, gélule si vous souffrez :
o d’ulcères duodénaux et gastriques ;
o d’hyperthyroïdie ;
o de troubles cardiovasculaires tels qu’hypertension et arythmie.
Avertissements et précautions
La prise d’ARKOGELULES CAMILINE, gélule est déconseillée avant le coucher car elle peut entraîner des troubles du sommeil.
Si les symptômes s’aggravent pendant le traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ARKOGELULES CAMILINE, gélule
ARKOGELULES CAMILINE, gélule contenant de la caféine, son utilisation peut réduire l’action des sédatifs et augmenter les effets indésirables causés par les substances stimulantes. La prise concomitante de ce médicament avec des substances stimulantes doit être évitée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARKOGELULES CAMILINE, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
En raison du passage de la caféine dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARKOGELULES CAMILINE, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Réservé à l’adulte.
1 gélule 3 fois par jour.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau. A prendre à distance du coucher.
Durée de traitement
En cas de fatigue et de sensations de faiblesse :
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà d’une semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Pour faciliter la perte de poids en complément d’un régime hypocalorique :
1 mois.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES CAMILINE, gélule que vous n’auriez dû
Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES CAMILINE, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES CAMILINE, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effets indésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ARKOGELULES CAMILINE, gélule
· La substance active est :
Thé vert (Camellia sinensis L. Kuntze) (poudre de feuille non fermentée de) …………………….350 mg
Pour une gélule.
· L’autre composant est :
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Qu’est-ce que ARKOGELULES CAMILINE, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Flacon de 45 gélules.
Flacon de 150 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).