Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 18/08/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ANY 8 POUR CENT, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Mequinol................................................................................................................................ 8,00 g

Pour 100 g de pommade.

Excipient à effet notoire : graisse de laine (lanoline)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement local des hyperpigmentations mélaniques acquises, notamment: mélasma, mélanose post inflammatoire et chimique (parfum).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Deux applications par jour.

Le rythme des applications peut être réduit au fur et à mesure de l'amélioration. Lorsque la dépigmentation est obtenue, il est préférable de poursuivre le traitement au moins une fois par semaine. Il est nécessaire d'assurer une photoprotection locale.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité au méquinol.

Enfant de moins de 12 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Eviter l'exposition au soleil des régions hyperpigmentées ou assurer une photoprotection locale tant pendant le traitement qu'après celui-ci par l'usage d'une crème antisolaire écran total.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Eviter les mélanges avec d'autres crèmes ou pommades (risque d'incompatibilité, en particulier avec des oxydants ou des composés métalliques).

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au méquinol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Réactions à type d'irritation ou de sensibilisation au méquinol (rare).

Risque d'hypermélanose post inflammatoire.

Des cas de leucomélanodermie inhomogène avec dépigmentation en confettis au site d'application et quelques cas d'hypomélanose survenant à distance des zones traitées ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans Objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : AGENT DEPIGMENTANT (D. Dermatologie) Code ATC : D11AX06

Le méquinol est le monométhyl éther de l'hydroquinone. Il exerce une action dépigmentante par inhibition de la synthèse de la mélanine.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Myristate d'isopropyle, huile de ricin, graisse de laine (lanoline), vaseline.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de condition particulière de conservation

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Tube en polyéthylène basse densité et aluminium (type Polyfoil) de 25 g fermé par un bouchon en polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PHARMACIE ET LABORATOIRE DE L'HOMME DE FER

2, PLACE DE L'HOMME DE FER

67000 STRASBOURG

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 341 637-9: 25 g en tube (polyéthylène/aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

Date de première autorisation: 26 août 1996

Date de dernier renouvellement: 10 août 2011

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

17 août 2017

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 18/08/2017

Dénomination du médicament

ANY 8 POUR CENT, pommade

Méquinol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ANY 8 POUR CENT, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANY 8 POUR CENT, pommade?

3. Comment utiliser ANY 8 POUR CENT, pommade?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANY 8 POUR CENT, pommade?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique

AGENT DEPIGMENTANT (D. Dermatologie) - code ATC : D11AX06

Indications thérapeutiques :

Traitement local des taches pigmentées de la peau notamment "masque de grossesse" et taches pigmentées après inflammation ou application de produit chimique (parfum).

N’utilisez jamais ANY 8 POUR CENT, pommade:

· si vous êtes allergique au méquinol.

· Enfant de moins de 12 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec ANY 8 POUR CENT, pommade:

Mises en garde spéciales

II est nécessaire d'éviter l'exposition solaire pendant et après le traitement afin d'éviter les récidives.

Utiliser une crème antisolaire écran total.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Autres médicaments et ANY 8 POUR CENT, pommade

Eviter les mélanges avec d'autres crèmes ou pommades (risque d'incompatibilité, en particulier avec des oxydants ou des composées métalliques).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ANY 8 POUR CENT, pommade avec des aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse:

II est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement:

Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ANY 8 POUR CENT, pommade contient de la lanoline (graisse de laine).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose recommandée est de deux applications cutanées par jour.

Si vous avez utilisé plus de ANY 8 POUR CENT, pommade que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ANY 8 POUR CENT, pommade

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ANY 8 POUR CENT, pommade

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· risque d'irritation ou d'allergie au méquinol,

· des cas de dépigmentation (tache blanche) au point d'application ou à distance ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Pas de condition particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient ANY 8 POUR CENT, pommade  

· La substance active est :

Méquinol................................................................................................................................ 8,00 g

Pour 100 g de pommade.

· Les autres composants sont :

Myristate d'isopropyle, huile de ricin, graisse de laine (lanoline), vaseline.

Qu’est-ce que ANY 8 POUR CENT, pommade et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme d'une pommade, tube de 25 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

PHARMACIE ET LABORATOIRE DE L'HOMME DE FER

2, PLACE DE L'HOMME DE FER

67000 STRASBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE DE L'HOMME DE FER

PARC DE LA VIGIE

6 RUE MICHAEL FARADAY

67540 OSTWALD

Fabricant  

LABORATOIRES DE L'HOMME DE FER

PARC DE LA VIGIE

6 RUE MICHAEL FARADAY

67540 OSTWALD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

08/2017

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).