Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ANGIPAX, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Apis mellifica 4 DH.............................................................................................................. 12,5 mg

Belladonna 4 DH................................................................................................................. 12,5 mg

Mercurius corrosivus 8 DH................................................................................................... 12,5 mg

Mercurius solubilis 8 DH...................................................................................................... 12,5 mg

Phytolacca decandra 4 DH................................................................................................... 12,5 mg

Pulsatilla vulgaris 4 DH........................................................................................................ 12,5 mg

Pour un comprimé orodispersible de 250 mg

Excipients à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des angines non bactériennes (inflammation, douleur, rougeur, fièvre).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adulte : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.

Enfant : 1 comprimé 2 à 4 fois par jour.

Chez l’enfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé.

Mode d’administration

Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Répéter la prise toutes les 3 à 6 heures. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée maximale du traitement : 5 jours.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 48 heures, consulter un médecin.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Mannitol (E421), lactose, sucralose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température inférieure à 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boîte de 40 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

Boîte de 60 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· CIP 34009 397 949 6 9 : boîte de 40 comprimés orodispersibles.

· CIP 34009 395 207 2 8 : boîte de 60 comprimés orodispersibles.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017

Dénomination du médicament

ANGIPAX, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ANGIPAX, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANGIPAX, comprimé orodispersible ?

3. Comment prendre ANGIPAX, comprimé orodispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANGIPAX, comprimé orodispersible ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

Sans objet.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge (irritation, inflammation, fièvre).

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ANGIPAX, comprimé orodispersible :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

En cas de survenue de fièvre élevée (> 38,5°), d’expectoration (crachats) purulente, d’une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 48 heures : consultez votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ANGIPAX, comprimé orodispersible

Informez votre pharmacien ou médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ANGIPAX, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ANGIPAX, comprimé orodispersible contient du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien ou médecin. Vérifiez auprès de votre pharmacien ou médecin en cas de doute.

Posologie

Adulte : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.

Enfant : 1 comprimé 2 à 4 fois par jour.

Chez l’enfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé.

Répéter la prise toutes les 3 et 6 heures. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Durée du traitement

Traitement de 5 jours maximum.

Si vous avez utilisé plus de ANGIPAX, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ANGIPAX, comprimé orodispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ANGIPAX, comprimé orodispersible

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 30°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient ANGIPAX, comprimé orodispersible  

· Les substances actives sont :

Apis mellifica 4 DH........................................................................................................ 12,5 mg

Belladonna 4 DH........................................................................................................... 12,5 mg

Mercurius corrosivus 8 DH............................................................................................. 12,5 mg

Mercurius solubilis 8 DH................................................................................................ 12,5 mg

Phytolacca decandra 4 DH............................................................................................. 12,5 mg

Pulsatilla vulgaris 4 DH.................................................................................................. 12,5 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg

· Les autres composants sont : mannitol (E421), lactose, sucralose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ANGIPAX, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur  

Boîte de 2 plaquettes de 20 comprimés orodispersibles.

Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés orodispersibles.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Fabricant  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

En raison de l’origine principalement virale des infections pouvant engendrer des maux de gorge, des gestes simples sont à respecter :

- Ne forcez pas votre voix, ne vous raclez pas la gorge, cela augmenterait la douleur

- Buvez beaucoup (eau, tisanes,…)

- Privilégiez les aliments faciles à avaler et évitez les aliments acides et trop salés

- Evitez les expositions au froid ou les pièces trop chaudes et sèches, la température de vos pièces doit de préférence être comprise entre 18°C et 20°C.

- Evitez la fumée du tabac

Pour éviter de contaminer votre entourage :

- Lavez-vous les mains fréquemment

- Mouchez-vous régulièrement avec des mouchoirs à usage unique

- Tenez-vous le plus possible à l’écart des personnes sensibles (enfants, personnes âgées)

- Aérez régulièrement la pièce