AMPECYCLAL 300 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 06/10/1987
- Statut de commercialisation : Autorisation archivée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : EREMPHARMA
Les compositions de AMPECYCLAL 300 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | ADÉNOSINE ET D'HEPTAMINOL (PHOSPHATE D') | 21 | 300 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
- Code CIP7 : 3187186
- Code CIP3 : 3400931871866
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 30/10/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2014
AMPECYCLAL 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adénosine phosphate d'heptaminol ................................................................................................. 300,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
· Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
· Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire,
· Utilisé dans les métrorragies induites par le port d'un dispositif intra-utérin après bilan étiologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
3 à 6 gélules par jour.
Ce médicament ne doit pas être prescrit en cas d'hyperthyroïdie.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.
Précaution d'emploi
Crise hémorroïdaire
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Des études expérimentales chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par ailleurs, dans l'espèce humaine, aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Exceptionnels, d'ordres digestifs (gastralgies, nausées).
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Code ATC: C01DX08
Veinotonique (augmente la vasoconstriction et module le tonus alpha-adrénergique).
Augmentation du retour veineux au niveau du membre postérieur et augmentation du flux du canal thoracique chez le chien.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après une prise par voie orale, l'adénosine phosphate d'Heptaminol est bien résorbé. En effet, d'une part les dosages urinaires d'Heptaminol permettent de retrouver en 24 heures, 80 pour cent de la quantité administrée, d'autre part les concentrations sanguines d'A.M.P. atteignent des valeurs importantes qui passant par 2 pics: le premier est observé 2 après la prise; il est généralement plus intense que le second qui apparaît environ à la 9ème heure.
Au bout de 24 heures, il persiste une concentration résiduelle encore importante.
Très faible fixation aux protéines plasmatiques (< 20 pour cent).
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 150 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE EREMPHARMA
25, rue Greffulhe
92300 Levallois-Perret
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 318 718-6: 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 552 482-5: 150 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2014
AMPECYCLAL 300 mg, gélule
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMPECYCLAL 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMPECYCLAL 300 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMPECYCLAL 300 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMPECYCLAL 300 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Ce médicament est un veinotonique (il augmente le tonus des veines).
Il est préconisé dans:
· les troubles de la circulation veineuse,
· les troubles de la crise hémorroïdaire,
· les saignements d'origine utérine liés à la présence d'un stérilet, quand aucune anomalie n'a été détectée par l'examen gynécologique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais AMPECYCLAL 300 mg, gélule dans les cas suivants:
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas d'hyperthyroïdie.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement (voir Grossesse et allaitement).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMPECYCLAL 300 mg, gélule:
Précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire:
· si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en 15 jours, il est indispensable de consulter votre médecin.
Troubles de la circulation veineuse
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.
· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Prévenir votre médecin en cas de grossesse.
La prise du médicament est déconseillée pendant l'allaitement en raison du risque de passage dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention sportifs: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En moyenne 3 à 6 gélules par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMPECYCLAL 300 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des troubles digestifs (nausées, douleurs gastriques) sont rarement rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMPECYCLAL 300 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMPECYCLAL 300 mg, gélule ?
La substance active est:
Adénosine phosphate d'heptaminol ................................................................................................ 300,0 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMPECYCLAL 300 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 30 ou 150.
LABORATOIRE EREMPHARMA
25, rue Greffulhe
92300 Levallois-Perret
EREMPHARMA
75, rue de Bayen
75017 PARIS
34-46 avenue du Vieux Chemin de Saint Denis
92392 VILLENEUVE LA GARENNE CEDEX
OU
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
Service médical rendu
- Code HAS : CT-893
- Date avis : 08/06/2005
- Raison : Réévaluation SMR
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.
- Lien externe