AMGEVITA 20 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 65407798

Description :

Informations pratiques

Prescription : renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 22/03/2017
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/16/1164

Pas de générique
Laboratoires : AMGEN EUROPE

Les compositions de AMGEVITA 20 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ADALIMUMAB	80114	20 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml

Code CIP7 : 3014228
Code CIP3 : 3400930142288
Prix : 130,43 €
Date de commercialisation : 12/11/2018
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : 65%

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-16979
Date avis : 11/07/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée, - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), - de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-16979
Date avis : 11/07/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, AMGEVITA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
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