AMANITA COMPLEXE N°75

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sublinguale
  • Code CIS : 64130608
  • Description : Classe pharmacothérapeutique - code ATC : médicament homéopathique.AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en prévention et traitement des crampes et en cas de hoquet.

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable en gouttes
    • Date de commercialisation : 11/10/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEHNING

    Les compositions de AMANITA COMPLEXE N°75

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CHINA RUBRA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 265 (3 mL) 2DH SA
    Solution CUPRUM ACETICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 764 (3 mL) 6DH SA
    Solution CANTHARIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 908 (3 mL) 8DH SA
    Solution DULCAMARA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 3576 (3 mL) 3DH SA
    Solution CHELIDONIUM MAJUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4605 (3 mL) 3DH SA
    Solution CICUTA VIROSA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 7823 (3 mL) 6DH SA
    Solution AMANITA MUSCARIA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 25117 (3 mL) 4DH SA
    Solution ECHINACEA ANGUSTIFOLIA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 25617 (3 mL) TM SA
    Solution SPIGELIA ANTHELMIA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 28741 (3 mL) 4DH SA
    Solution SECALE CORNUTUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 29699 (3 mL) 6DH SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 30 ml

    • Code CIP7 : 3014068
    • Code CIP3 : 3400930140680
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 25/03/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 20 ml ( abrogée le 11/10/2018)

    • Code CIP7 : 3060089
    • Code CIP3 : 3400930600894
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/07/1971
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 11/10/2018

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Amanita muscaria 4 DH............................................................................................................. 3 ml

    Spigelia anthelmia 4 DH............................................................................................................. 3 ml

    Secale cornutum 6 DH............................................................................................................... 3 ml

    Cicuta virosa 6 DH ................................................................................................................... 3 ml

    Cuprum aceticum 6 DH.............................................................................................................. 3 ml

    Cantharis 8 DH.......................................................................................................................... 3 ml

    China rubra 2 DH....................................................................................................................... 3 ml

    Chelidonium majus 3 DH............................................................................................................ 3 ml

    Dulcamara 3 DH........................................................................................................................ 3 ml

    Echinacea angustifolia TM......................................................................................................... 3 ml

    pour un flacon de 30 ml de solution buvable en gouttes.

    Excipient à effet notoire : Ethanol 46 % (V/V).

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable en gouttes.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en prévention et traitement des crampes et en cas de hoquet.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.

    Posologie

    Adulte et enfant de plus de 12 ans : 20 gouttes 3 fois par jour pendant 2 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

    Enfant de 30 mois à 12 ans : 1 goutte 5 fois par jour à espacer dans la journée en respectant un intervalle de 4 heures entre 2 prises. La durée du traitement chez l’enfant doit être limitée à 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.

    Mode d’administration

    A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Voie sublinguale.

    4.3. Contre-indications  

    · Enfants de moins de 30 mois.

    · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    · Ce médicament contient 46 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 181 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,5 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 9 mg par dose (1 goutte), ce qui équivaut à 0,2 ml de bière, 0,1 ml de vin par dose chez l’enfant.

    · Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

    · A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

    En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicules pour les montées en dilutions des différentes souches.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans avant ouverture.

    1 an après première ouverture.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    [Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · CIP 34009 301 406 8 0 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 11/10/2018

    Dénomination du médicament

    AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes ?

    3. Comment prendre AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique - code ATC : médicament homéopathique.

    AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en prévention et traitement des crampes et en cas de hoquet.

    N’utilisez jamais AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes :

    · Chez les enfants de moins de 30 mois.

    · Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    · Ce médicament contient 46 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 181 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,5 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 9 mg par dose (1 goutte), ce qui équivaut à 0,2 ml de bière, 0,1 ml de vin par dose chez l’enfant.

    · Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

    · A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

    Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.

    Grossesse et allaitement

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.

    Adulte et enfant de plus de 12 ans : 20 gouttes 3 fois par jour pendant 2 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

    Enfant de 30 mois à 12 ans : 1 goutte 5 fois par jour à espacer dans la journée en respectant un intervalle de 4 heures entre 2 prises. La durée du traitement chez l’enfant doit être limitée à 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.

    Mode et voie d’administration

    A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

    Gardez le médicament sous la langue avant d’avaler.

    Voie sublinguale.

    Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

    Fréquence d’administration

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Si vous avez pris plus de AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous oubliez de prendre AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 an après ouverture.

    Tenir le flacon soigneusement fermé.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes  

    · Les substances actives sont :

    Amanita muscaria 4 DH....................................................................................................... 3 ml

    Spigelia anthelmia 4 DH....................................................................................................... 3 ml

    Secale cornutum 6 DH......................................................................................................... 3 ml

    Cicuta virosa 6 DH ............................................................................................................. 3 ml

    Cuprum aceticum 6 DH........................................................................................................ 3 ml

    Cantharis 8 DH.................................................................................................................... 3 ml

    China rubra 2 DH................................................................................................................. 3 ml

    Chelidonium majus 3 DH...................................................................................................... 3 ml

    Dulcamara 3 DH.................................................................................................................. 3 ml

    Echinacea angustifolia TM................................................................................................... 3 ml

    pour de 30 ml de solution buvable en gouttes.

    · Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée.

    Qu’est-ce que AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur  

    AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes est une solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Fabricant  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).