ALMA 2 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : pâte
- Date de commercialisation : 22/02/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : GIFRER BARBEZAT
Les compositions de ALMA 2 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Pâte | TERPINE (HYDRATE DE) | 651 | 2 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 boite(s) polypropylène de 60 pâte(s)
- Code CIP7 : 3247008
- Code CIP3 : 3400932470082
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 11/12/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2014
ALMA 2 mg, pâte
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terpine .......................................................................................................................................... 2,00 mg
Pour une pâte de 1 g
1 pâte contient 0,6 g de sucres.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pâte
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE
Mâcher 1 à 2 pâtes, 4 fois par jour.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament contient du glucose, du saccharose et du sucre inverti. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 0,10 g de glucose, 0,39 g de saccharose et 0,07 g de sucre inverti par pâte, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer d’interactions cliniquement significatives.
En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.
Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l'administration pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En raison de la présence de dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, l’intoxication est à craindre chez les sujets âgés (possibilité d’agitation, de confusion), et surtout chez les jeunes enfants en cas d’intoxication accidentelle (risque de convulsions).
En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : EXPECTORANT
Code ATC : R05C A
(R: Système respiratoire)
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Lévomenthol, huile essentielle d'anis, extrait aqueux sec de réglisse, gomme arabique, saccharose, glucose liquide, sucre inverti.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sachet métallisé (PET/PP), dans une boîte en polypropylène rouge, contenant 60 pâtes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 324 700-8: 60 pâtes contenues dans un sachet métallisé (PET/PP), dans une boîte en polypropylène.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2014
ALMA 2 mg, pâte
Terpine
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALMA 2 mg, pâte ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALMA 2 mg, pâte ?
3. COMMENT PRENDRE ALMA 2 mg, pâte ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALMA 2 mg, pâte ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
EXPECTORANT
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques) chez l'adulte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ALMA 2 mg, pâte dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la terpine ou à l’un des autres composants contenus dans ALMA 2 mg, pâte.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALMA 2 mg, pâte :
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
Ce traitement doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration; la prise simultanée d'un médicament destiné à calmer la toux est donc illogique.
Ne pas prendre de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment prendre ALMA 2 mg, pâte).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 0,10 g de glucose, 0,39 g de saccharose et 0,07 g de sucre inverti par pâte, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Ce médicament contient de la terpine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir Posologie et Mode d’administration).
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant, aucun effet indésirable n'a été rapporté au cours de la grossesse.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de ALMA 2 mg, pâte
Liste des excipients à effet notoire : saccharose, glucose, sucre inverti.
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE
Mâcher 1 à 2 pâtes 4 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical,
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ALMA 2 mg, pâte que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de ALMA 2 mg, pâte que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament contient un dérivé terpénique qui abaisse le seuil épileptogène. Les effets du surdosage sont à craindre surtout si vous êtes âgé(e) (possibilité d’agitation, de confusion), ou si vous administrez ce médicament à un enfant (possibilité de convulsions).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALMA 2 mg, pâte est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette ou la boite après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALMA 2 mg, pâte ?
La substance active est:
Terpine ............................................................................................................................................... 2 mg
Pour une pâte de 1 g
1 pâte contient 0,6 g de sucres.
Les autres composants sont:
Lévomenthol, huile essentielle d'anis, extrait aqueux sec de réglisse, gomme arabique, saccharose, glucose liquide, sucre interverti.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALMA 2 mg, pâte et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pâte. Boîte de 60.
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT
BP 165
69151 DECINES CEDEX
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.