ALECENSA 150 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60639892
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 16/02/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1169
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

    Les compositions de ALECENSA 150 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule ALECTINIB 86542 150 mg FT
    Gélule CHLORHYDRATE D'ALECTINIB 92808 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    4 plaquettes thermoformées polyamide aluminium PVC de 56 gélules 224 (4x56)

    • Code CIP7 : 3008304
    • Code CIP3 : 3400930083048
    • Prix : 4,42 €
    • Date de commercialisation : 16/05/2017
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16771
    • Date avis : 30/05/2018
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’extension d’indication d’AMM « ALICENSA est indiqué, en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif). »
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16118
    • Date avis : 13/12/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16771
    • Date avis : 30/05/2018
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu de :<br>- la démonstration de la supériorité d’ALECENSA versus crizotinib, comparateur cliniquement pertinent, en termes de survie sans progression et de risque de progression cérébrale, <br>- mais sans possibilité de conclure sur la survie globale en raison de la méthodologie suivie (survie globale positionnée dans l’analyse hiérarchisée en 4è critère secondaire après la réponse objective qui est non significative), <br>la commission de la Transparence considère qu’ALECENSA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au crizotinib dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement ALK.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16118
    • Date avis : 13/12/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>- d’une démonstration d’un gain en survie sans progression,<br>- sans impact démontré sur la survie globale ou la qualité de vie par rapport à une monochimiothérapie (docétaxel ou pemetrexed),<br>la Commission considère que ALECENSA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
    • Lien externe