ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Cutanée

Code CIS : 60787542

Description : Il est utilisé pour désinfecter la peau saine et les plaies superficielles peu étendues.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution pour application
Date de commercialisation : 17/07/2006
Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : EVOLUPHARM

Les compositions de ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ÉTHANOL À 70 POUR CENT	86251	qsp 100 ml	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Code CIP7 : 3767305
Code CIP3 : 3400937673051
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 28/12/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml

Code CIP7 : 3767311
Code CIP3 : 3400937673112
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 28/12/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml

Code CIP7 : 3767328
Code CIP3 : 3400937673280
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 28/12/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 26/05/2008

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ethanol à 70% ............................................................................................................................ qsp 100 ml

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

Antisepsie de la peau saine et des plaies superficielles peu étendues.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie locale.

Posologie

Deux applications locales par jour en moyenne:

· soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,

· soit à l'aide d'une compresse imprégnée de la solution,

· soit par pansements humides imbibés de la solution.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment la tartrazine (ou sensibilisation de groupe)

· Utilisation sur les muqueuses

· Liées à la présence de dérivés terpéniques (camphre):

o nourrissons de moins de 30 mois

o enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Usage externe exclusivement.

L'application d'alcool sur des plaies étendues peut entraîner une légère résorption cutanée. Cet effet systémique peut être favorisé par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau de prématuré ou de nourrisson.

Liées aux excipients:

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:

· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps

· Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

En cas d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

A utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté.

Eviter l'emploi à proximité d'une flamme.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Sans objet.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Liés aux excipients

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

· Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant

· Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

En raison de la présence de tartrazine (E102), risque de réactions allergiques.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC: D08AX.

L'alcool éthylique à 70° possède une activité antibactérienne sur les Bactéries Gram + et Gram - (formes végétatives). Il est dépourvu d'action sur les spores.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Camphre racémique, tartrazine.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

125 ml, 250 ml ou 500 ml en flacon (PEHD) fermé par une capsule (Polypropylène) munie d'un système d'inviolabilité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires EVOLUPHARM

ZI de Sinancourt

BP 14

60390 Auneuil

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 376 730-5: 125 ml en flacon (PEHD) avec capsule (Polypropylène).

· 376 731-1: 250 ml en flacon (PEHD) avec capsule (Polypropylène).

· 376 732-8: 500 ml en flacon (PEHD) avec capsule (Polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 26/05/2008

Dénomination du médicament

ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antiseptique.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour désinfecter la peau saine et les plaies superficielles peu étendues.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée dans les cas suivants:

· allergie à l'un des autres composants (voir Que contient ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée) notamment la tartazine,

· application sur les muqueuses

· en raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre), chez le nourrissons de moins de 30 mois et chez les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée:

Mises en garde spéciales

Réservé à l'usage externe.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation:

· Ne jamais appliquer sur une surface étendue du corps,

· Respecter le fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Dans les conditions d'emploi préconisées, ce médicament ne traverse pas la peau. Cependant, il convient d'être prudent en cas d'utilisation répétée, sur une plaie de grande étendue ou sur une peau de nourrisson.

Eviter l'emploi à proximité d'une flamme.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: tartrazine (E102).

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Deux applications par jour en moyenne:

· soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,

· soit à l'aide d'une compresse imprégnée de la solution,

· soit par pansements humides imbibés de la solution.

Mode d'administration

Voie locale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, et en cas de non respect des doses préconisées:

· risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

En raison de la présence de tartrazine (E102), risque de réactions allergiques.

Dans tous ces cas, prévenez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée ?

La substance active est:

Ethanol à 70% ............................................................................................................................ qsp 100 ml

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Camphre racémique, tartrazine (E102).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALCOOL MODIFIE EVOLUPHARM, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire