ALCOOL MODIFIE COOPER

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Cutanée

Code CIS : 67853176

Description : Il est utilisé pour désinfecter la peau saine et les plaies superficielles peu étendues.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution pour application
Date de commercialisation : 18/01/1988
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : COOPER

Les compositions de ALCOOL MODIFIE COOPER

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ÉTHANOL À 70 POUR CENT	86251	quantité suffisante	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml

Code CIP7 : 3431640
Code CIP3 : 3400934316401
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 19/09/1997
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml

Code CIP7 : 3431657
Code CIP3 : 3400934316579
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 19/09/1997
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml

Code CIP7 : 3431663
Code CIP3 : 3400934316630
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 20/03/2000
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ethanol à 70 % (v/v) ................................................................................................................. q.s.p. 100 ml

Pour 100 ml de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Antisepsie de la peau saine et des plaies superficielles peu étendues.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.

2 applications locales par jour en moyenne:

· soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,

· soit à l'aide d'une compresse imprégnée de la solution,

· soit par pansements humides imbibés de la solution.

4.3. Contre-indications

· Utilisation sur les muqueuses.

· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment la tartrazine (ou sensibilisation de groupe).

· Liées à la présence de dérivés terpéniques:

o Nourrissons de moins de 30 mois,

o Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Usage externe exclusivement.

L'application d'alcool sur des plaies très étendues peut entraîner une légère résorption cutanée.

Cet effet systémique peut être favorisé par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau de prématuré ou de nourrisson.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

A utiliser avec précaution dans les conditions où un effet systémique peut être redouté (Cf. « Mises en garde spéciales »).

Eviter l'emploi à proximité d'une flamme.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Sans objet.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

La tartrazine est susceptible d'entraîner une sensibilisation. Les réactions sont croisées entre tartrazine et aspirine.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS.

Code ATC: D08AX.

L'éthanol à 70° possède une activité antibactérienne sur les bactéries Gram + et Gram - (formes végétatives). Il est dépourvu d'action sur les spores.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Camphre synthétique, tartrazine (E102).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Produit inflammable. A conserver loin de toute source de chaleur.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacons en polyéthylène de 60 ml, 90 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 330 259 84: 60 ml en flacon polyéthylène.

· 34009 330 236 83: 90 ml en flacon polyéthylène.

· 34009 343 164 01: 125 ml en flacon polyéthylène.

· 34009 343 165 79: 250 ml en flacon polyéthylène.

· 34009 343 166 30: 500 ml en flacon polyéthylène.

· 34009 354 270 14: 1000 ml en flacon polyéthylène.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011

Dénomination du médicament

ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

a) Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

b) La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

c) Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

d) Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

e) Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antiseptique.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour désinfecter la peau saine et les plaies superficielles peu étendues.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée:

· En application sur les muqueuses.

· Si vous êtes allergique à l'un des composants, notamment la tartrazine, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine.

· Chez les nourrissons de moins de 30 mois et les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre (en raison de la présence de dérivés terpéniques: camphre).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée:

Mises en garde spéciales

· Réservé à l'usage externe.

· Ne pas avaler, ne pas injecter.

· L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.

· Respectez les conseils d'utilisation:

o ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée, (voir rubrique Posologie),

o ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

o respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

· En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

· Dans les conditions d'emploi préconisées, ce médicament ne traverse pas la peau. Cependant, il convient d'être prudent en cas d'utilisation répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée).

· Eviter l'emploi à proximité d'une flamme.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Deux applications locales par jour en moyenne:

· soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,

· soit à l'aide d'une compresse imprégnée de solution,

· soit par la pose de pansements humides imbibés de solution.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Allergie cutanée.

· L'application fréquente peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

· En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre) et en cas de non-respect des doses préconisées: possibilités d'agitation, de confusion chez les sujets âgés, risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.

DANS TOUS CES CAS, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Bien refermer le flacon après usage.

Produit inflammable, à conserver loin de toute source de chaleur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?

La substance active est:

Ethanol à 70 % (v/v) ................................................................................................................. q.s.p. 100 ml

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Camphre synthétique, tartrazine (E102).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce qu'ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour application cutanée.

Flacons de 60 ml, 90 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.