ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : compresse imprégné(e)
- Date de commercialisation : 30/10/1995
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES GILBERT
Les compositions de ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Compresse | ÉTHANOL À 70 POUR CENT | 86251 | 0,5 ml | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
12 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 compresse(s)
- Code CIP7 : 3386589
- Code CIP3 : 3400933865894
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/01/1998
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alcool éthylique à 70°............................................................................................................. 0,5 ml
Pour une compresse imprégnée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Compresse imprégnée.
Compresse d’ouate de cellulose de 50 mm sur 60 mm.
4.1. Indications thérapeutiques
- Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues,
- Préparation de la peau avant injection ou ponction
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie cutanée.
Extraire la compresse de son emballage et appliquer sur la partie à traiter. Jeter la compresse après usage.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Liées à la présence de dérivés terpéniques (camphre):
- Nourrissons de moins de 30 mois,
- Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Usage externe. Ne pas avaler.
L’alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entrainer à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
- Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
Précautions d’emploi
- Tenir compte de la présence d’un colorant azoïque (tartrazine E102) dans cette formule, en particulier chez les sujets polysensibilisés,
- Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool éthylique à 70°),
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation),
- L’alcool peut être irritant sur les tissus lésés,
- En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), l’emploi simultané ou successif avec d’autres antiseptiques est à éviter.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- De l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
La tartrazine (E102) est susceptible d’entraîner une sensibilisation.
Les réactions sont croisées entre la tartrazine (E102) et l’aspirine.
Risque de réactions allergiques, notamment cutanées.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
- Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
- Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE de faible activité, code ATC : D : dermatologie.
L’alcool éthylique à 70° exerce une activité antibactérienne rapide. Il est partiellement inactivé par les matières organiques (sang, sérum, pus…).
Non bactéricide.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Camphre synthétique, tartrazine (E102).
Compresse d’ouate de cellulose de 50 mm sur 60 mm.
Sans objet.
36 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sachets (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène) d’une compresse d’ouate de cellulose.
Boîte de 12 sachets.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 338 658 9 4 : compresse imprégnée de 0,5 ml de solution en sachet (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène), boîte de 12.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée
Alcool éthylique à 70°
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée ?
3. Comment utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE de faible activité (D : dermatologie)
- Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues,
- Préparation de la peau avant injection ou ponction.
N’utilisez jamais ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre), ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Nourrissons de moins de 30 mois,
- Enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Mises en gardes
· Usage externe. Ne pas avaler.
· L’alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entrainer à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respecter les conseils d’utilisation :
- Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir la rubrique Posologie),
- Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
- Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Précautions d’emploi
· Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool éthylique à 70°).
· Ne pas utiliser sous un pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation). L’alcool peut être irritant sur les tissus lésés.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée contient
Sans objet.
Posologie
Extraire la compresse de son emballage et appliquer sur la partie à traiter.
Jeter la compresse après usage.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Risque d’allergie à l’un des constituants (tartrazine E102).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
- Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
- Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée
· La substance active est :
Alcool éthylique à 70°...................................................................................................... 0,5 ml
Pour une compresse imprégnée.
Les autres excipients sont : Camphre synthétique, tartrazine (E102).
Compresse d’ouate de cellulose de 50 mm sur 60 mm imprégnée.
Ce médicament se présente sous la forme d’une compresse imprégnée conditionnée en sachet.
Boîte de 12 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).