AJOVY 225 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 68696906

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 28/03/2019
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/19/1358

Pas de générique
Laboratoires : TEVA (ALLEMAGNE)

Les compositions de AJOVY 225 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	FRÉMANEZUMAB	19605	225 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 seringue préremplie en verre de 1,5 mL

Code CIP7 : 3017459
Code CIP3 : 3400930174593
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 07/06/2021
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-18526
Date avis : 16/09/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18526
Date avis : 16/09/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du frémanezumab par rapport au placebo : • dans la migraine épisodique avec une quantité d’effet modérée sur le critère de jugement principal de variation du nombre de jours de migraine par mois (-1,3 à -1,5 jours chez des patients ayant 9 jours de migraine par mois à l’inclusion), • dans la migraine chronique avec une quantité d’effet modérée sur le critère de jugement principal de variation du nombre de jours de migraine par mois (-1,8 à -2,1 jours chez des patients ayant 16 jours de migraine par mois à l’inclusion), • dans la migraine épisodique et chronique, chez les patients en échec à 2 à 4 classes de traitements prophylactiques avec une quantité d’effet modérée sur le critère de jugement principal de variation du nombre de jours de migraine par mois (-3,1 à -3,5 jours chez des patients ayant 14 jours de migraine par mois à l’inclusion), des données de tolérance disponibles à court terme (suivi maximal de 1 an) avec des incertitudes sur la tolérance à long terme notamment en termes de risques cardiovasculaires et d’immunogénicité, des données de qualité de vie uniquement exploratoires chez les patients en échec de 2 à 4 classes de traitement prophylactiques dans cette maladie ayant un impact fort sur celle-ci, la Commission considère qu’AJOVY (frémanezumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique).
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