AIMOVIG 70 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 64453981

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 26/07/2018
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/18/1293

Pas de générique
Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Les compositions de AIMOVIG 70 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ÉRÉNUMAB	49064	70 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 stylo prérempli en verre de 1 ml

Code CIP7 : 3015254
Code CIP3 : 3400930152546
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 04/01/2021
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Notice :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Service médical rendu

Code HAS : CT-17223
Date avis : 27/02/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par AIMOVIG est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM.
Lien externe

Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-17223
Date avis : 27/02/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la supériorité de l’erenumab 70 et 140 mg démontrée par rapport au placebo dans la migraine épisodique avec une quantité d’effet modeste sur la variation du nombre de jours de migraine par mois (-1,04 à -1,85 jours selon la dose chez des patients présentant 8 jours de migraine par mois à l’inclusion), - de la supériorité de l’erenumab 70 et 140 mg démontrée par rapport au placebo dans la migraine chronique avec une quantité d’effet modeste sur la variation du nombre de jours de migraine par mois (-2,45 à -2,46 jours selon la dose chez des patients présentant 18 jours de migraine par mois à l’inclusion), - de la supériorité de l’erenumab 140 mg démontrée par rapport au placebo dans la migraine épisodique, chez les patients en échec à 2 à 4 traitements prophylactiques (30,3 % de répondeurs versus 13,7 % (OR = 2,73, IC95% [1,43 . 5,19]) avec une supériorité également observée dans le sous-groupe stratifié de patients ayant 8 à 14 jours de migraine par mois : 31 % versus 15,1 % (OR = 2,52, IC95% [1,19 . 5,33]), - des données de tolérance disponibles à court terme avec notamment une incertitude sur la tolérance cardiaque observée dans les phases en ouvert des études (jusqu’à 1 an de recul pour 52 % des patients exposés) chez des patients initialement exempts de maladie cardiovasculaire sévère, la Commission considère qu’AIMOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
Lien externe