AFSTYLA 500 UI

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 67710662
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre et solvant pour solution injectable
    • Date de commercialisation : 04/01/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1158
    • Pas de générique
    • Laboratoires : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

    Les compositions de AFSTYLA 500 UI

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre LONOCTOCOG ALFA 51799 500 UI SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 500 UI + 1 flacon en verre de 2,5 ml (200 UI/ml) + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 kit de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansement

    • Code CIP7 : 5502904
    • Code CIP3 : 3400955029045
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 06/03/2018
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16035
    • Date avis : 05/07/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16035
    • Date avis : 05/07/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte : <br>- l’efficacité clinique et le profil de tolérance observés au cours des études cliniques, <br>- l’absence de comparaison à un autre FVIII sur ces critères,<br>la Commission considère qu’AFSTYLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.
    • Lien externe