ACTHEANE

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sublinguale
  • Code CIS : 65464525
  • Description : ACTHÉANE, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels de la ménopause.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé
    • Date de commercialisation : 02/12/2010
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOIRON

    Les compositions de ACTHEANE

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4587 4 CH SA
    Comprimé ACTAEA RACEMOSA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 5319 4 CH SA
    Comprimé GLONOINUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 6427 4 CH SA
    Comprimé SANGUINARIA CANADENSIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 10622 4 CH SA
    Comprimé LACHESIS MUTUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 23082 5 CH SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 120 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2676463
    • Code CIP3 : 3400926764630
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/08/2013
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 28/04/2016

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    ACTHÉANE, comprimé

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Actaea racemosa 4 CH ................................................................................................... 0,5 mg

    Arnica montana 4 CH ...................................................................................................... 0,5 mg

    Glonoinum 4 CH ............................................................................................................. 0,5 mg

    Lachesis mutus 5 CH ...................................................................................................... 0,5 mg

    Sanguinaria canadensis 4 CH .......................................................................................... 0,5 mg

    Pour un comprimé de 250 mg.

    Excipients: Saccharose, lactose

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Comprimé.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels de la ménopause.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    1 comprimé à sucer 2 à 4 fois par 24 heures, à répartir en fonction de l’intensité des symptômes. Ce médicament peut également être pris la nuit si besoin.

    Diminuez le nombre de prises journalières avec l’amélioration et cessez dès la disparition des symptômes.

    En l’absence d’amélioration rapide, consultez votre médecin.

    La durée du traitement est de trois mois renouvelable.

    Mode d’administration

    Voie sublinguale.

    4.3. Contre-indications  

    Sans objet.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

    Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    Sans objet.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique: Médicament Homéopathique

    En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Saccharose, Lactose, Stéarate de magnésium.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précaution particulière de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

    Boîte de 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

    Boîte de 240 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

    Boîte de 360 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Sans objet.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 497 394-6 ou 34009 497 394 6 2: boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées.

    · 267 646-3 ou 34009 267 646 3 0: boîte de 120 comprimés sous plaquettes thermoformées.

    · 267 648-6 ou 34009 267 648 6 9: boîte de 240 comprimés sous plaquettes thermoformées.

    · 267 649-2 ou 34009 267 649 2 0: boîte de 360 comprimés sous plaquettes thermoformées.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 28/04/2016

    Dénomination du médicament

    ACTHÉANE, comprimé

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.

    Sommaire notice

    Que contient cette notice :

    1. Qu'est-ce que ACTHÉANE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTHÉANE, comprimé?

    3. Comment prendre ACTHÉANE, comprimé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver ACTHÉANE, comprimé ?

    6. Informations supplémentaires.

    Classe pharmacothérapeutique

    Sans objet.

    Indications thérapeutiques

    ACTHÉANE, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels de la ménopause.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Contre-indications

    Sans objet.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Mises en garde et précautions d’emploi

    · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACTHÉANE, comprimé.

    · L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

    · L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    Interactions avec d'autres médicaments

    Sans objet.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    ACTHÉANE, comprimé avec des aliments et boissons.

    Ce médicament est à prendre à distance des repas.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    ACTHÉANE, comprimé est indiqué chez les femmes ménopausées.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    ACTHÉANE, comprimé contient du saccharose et du lactose.

    Instructions pour un bon usage

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    1 comprimé à sucer 2 à 4 fois par 24 heures, à répartir en fonction de l’intensité des symptômes. Ce médicament peut également être pris la nuit si besoin.

    Diminuez le nombre de prises journalières avec l’amélioration et cessez dès la disparition des symptômes.

    En l’absence d’amélioration rapide, consultez votre médecin.

    Mode d'administration

    Voie sublinguale.

    Durée du traitement

    La durée du traitement est de trois mois renouvelable.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de ACTHÉANE, comprimé que vous n’auriez dû :

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre ACTHÉANE, comprimé :

    Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    Date de péremption

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Conditions de conservation

    Pas de précaution particulière de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Ce que contient ACTHÉANE, comprimé :

    Les substances actives sont:

    Actaea racemosa 4 CH ................................................................................................... 0,5 mg

    Arnica montana 4 CH ...................................................................................................... 0,5 mg

    Glonoinum 4 CH ............................................................................................................. 0,5 mg

    Lachesis mutus 5 CH ...................................................................................................... 0,5 mg

    Sanguinaria canadensis 4 CH .......................................................................................... 0,5 mg

    Les autres composants sont:

    Saccharose, Lactose et Stéarate de magnésium.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que ACTHÉANE, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Il est conditionné dans une boîte contenant 60, 120, 240 ou 360 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Exploitant

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Fabricant

    BOIRON

    2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.